商务部国度卫生健康委国度药监局对于在医疗畛域开展扩开放放试点职责的见告 北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、东说念主类遗传资源、药品监督处分垄断部门: 为贯彻落实党的二十届三中全会对于扩大自主开放的有贪图部署,引进外资促进我国医疗相干畛域高质地发展,更好空闲东说念主民巨匠医疗健康需求,拟在医疗畛域开展扩开放放试点职责。现就相职业项见告如下: 一、生物工夫畛域 自本见告印发之日起,在中国(北京)解放买卖锻练区、中国(上海)解放买卖锻练区、中国(广东)解放买卖锻练...
商务部国度卫生健康委国度药监局对于在医疗畛域开展扩开放放试点职责的见告
北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、东说念主类遗传资源、药品监督处分垄断部门:
为贯彻落实党的二十届三中全会对于扩大自主开放的有贪图部署,引进外资促进我国医疗相干畛域高质地发展,更好空闲东说念主民巨匠医疗健康需求,拟在医疗畛域开展扩开放放试点职责。现就相职业项见告如下:
一、生物工夫畛域
自本见告印发之日起,在中国(北京)解放买卖锻练区、中国(上海)解放买卖锻练区、中国(广东)解放买卖锻练区和海南解放买卖港允许外商投资企业从事东说念主体干细胞、基因会诊与颐养工夫开荒和工夫诈欺,以用于居品注册上市和分娩。统统经过注册上市和批准分娩的居品,可在天下范围使用。拟进行试点的外商投资企业应恪守我国相干法律、行政端正等章程,适应东说念主类遗传资源处分、药品临床锻练(含海外多中心临床锻练)、药品注册上市、药品分娩、伦理审查等章程要求,并履行相干处分门径。
二、独资病院畛域
拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛树立外商独资病院(中医类之外,开户不含并购公立病院)。树立外商独资病院的具体条目、要乞降门径等将另行见告。
试点地区商务、卫生健康、东说念主类遗传资源、药品监督处分垄断部门要按照职责单干,加大计谋宣传力度,主动对接专诚愿的外商投资企业并加强工作;同期,要加强部门间会商,并在各自职责范围内照章对试点企业执行监督处分,实时识别、灵验珍惜风险,塌实鼓励生物工夫和独资病院畛域扩开放放试点职责,确保试点职责得到实效。
试点进程中碰到的问题,请实时酌量商务部、国度卫生健康委和国度药监局。
商务部
国度卫生健康委
国度药监局
2024年9月7日
图文实质源自商务部网站